Euroopa plasttorude tootjate ja katselaborite kvaliteedikontrolli juhtide ja hankeprofessionaalide jaoks pole surve muutuvate regulatiivsete nõuete täitmiseks kunagi olnud suurem. Ehitustoodete määrus (CPR) nõuab nüüd ajakohastatud CE-märgistuse protseduure ja võtab kasutusele digitaalsed tootepassid, mis mõjutavad otseselt torude,{1}}nagu rõngaste jäikuse testerite ja hüdrostaatilise survemasinate{2}}kontrollimise ja dokumenteerimisega seotud seadmete kontrollimist ja dokumenteerimist. Samal ajal on sellistes standardites nagu EN ISO 9969:2016 ette nähtud täpsed katsemeetodid termoplasttorude rõnga jäikuse määramiseks, mis nõuavad katsemasinaid, mis annavad kindlaksmääratud tingimustes korratavaid ja täpseid tulemusi.
Põhiküsimus, millega need ostjad silmitsi seisavad, ei ole lihtsalt see, kas masinal on CE-märgis. See on see, kas seadmed suudavad järjekindlalt tõendada vastavust asjakohastele EN ja ISO standarditele kogu oma tööea jooksul ning kas tarnija tootmisprotsessid suudavad selle järjepidevuse tagada. See artikkel tutvustab kahetasandilist-vastavuse tagamise raamistikku, mis ühendab seadmete standarditele vastavuse range kontrollimise ja tarnija tootmiskvaliteedi süstemaatilise auditeerimise. Selle juhendi piir on selge: see kehtib Euroopa plasttorude tootjate ja laborite kohta, kes hangivad EN- ja ISO-standarditele vastavaid katsemasinaid, ega laiene mitte--Euroopa regulatiivsetele režiimidele ega sõltumatutele testimiskategooriatele.
Sertifikaadid on esimene kindluse kiht, kuid need nõuavad aktiivset kontrollimist. Testimismasinal olev CE-märgis näitab, et tootja deklareerib vastavust kehtivatele EL-i direktiividele, kuid selle kehtivus sõltub konkreetsetest deklareeritud standarditest. Plasttorude katseseadmete puhul on asjakohased direktiivid sageli seotud CPR-i ja masinadirektiiviga. Ostjad peaksid taotlema vastavusdeklaratsiooni koopiat ja kontrollima, kas see viitab õigetele ühtlustatud standarditele-, näiteks EN ISO 9969 rõnga jäikuse testimise masinate jaoks. CE-vastavusmärgis peab olema kinnitatud nähtavalt, kuid tõelised tõendid peituvad seda tõendavas tehnilises dokumentatsioonis.
Kui seadme tarnija omab ISO9001 sertifikaati, siis see annab märku, et organisatsioon kasutab dokumenteeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis hõlmab projekteerimist, tootmist ja{1}}müügijärgset teenindust. Kuid sertifitseerimine üksi ei taga, et iga tehasest väljuv masin vastab nõutavatele spetsifikatsioonidele. Ostja kinnitusloend peaks sisaldama järgmisi samme.
Küsige tarnijalt ISO9001 sertifikaatija kinnitage, et reguleerimisala hõlmab selgesõnaliselt plasttorude katsetamismasinate projekteerimist ja tootmist.
Hankige CE-vastavusdeklaratsioonja viidake loetletud harmoneeritud standarditele rist-CPR-is nõutavatele praegustele väljaannetele.
Küsi testiaruandeidakrediteeritud kolmanda osapoole{0}}laborist, mis kinnitab masina jõudlust vastava EN- või ISO-standardi järgi.
Kontrollige tarnija kvaliteedipoliitikatseoses kalibreerimisega-kas tehas kasutab jälgitavaid võrdlusstandardeid ja kui sageli masinaid enne tarnimist kalibreeritakse?
Kontrollige kehtivusaegamõlema sertifikaadi kohta ja kas tarnija on hiljuti läbinud järelevalveauditid.
Levinud viga on käsitleda sertifikaati ühekordse-kontrollina. Praktikas sertifikaadid aeguvad ja ulatus võib muutuda. Tarnija, kelle ISO9001 sertifikaadi on välja andnud mainekas akrediteerimisasutus ja kelle CE-dokumente ajakohastatakse iga regulatiivse läbivaatamise järel, on küpsus, mis vähendab ostja pikaajalist vastavusriski-.
Sertifikaadid annavad lähtepunkti, kuid need ei paljasta, kuidas tarnija oma masinaid tegelikult ehitab. Teine kindluse kiht hõlmab tarnija tootmisprotsesside auditeerimist. See on koht, kus ostja liigub paberile vastavuselt töökindluse poole. Tootmisaudit peaks keskenduma kolmele valdkonnale: kvaliteedijuhtimissüsteem praktikas, tootmiskontroll ja jälgitavus.
Kontrollige auditi ajal, kas tarnija järgib dokumenteeritud protseduure kriitiliste toimingute puhul, nagu surveanumate keevitamine (asjakohane hüdrostaatilise rõhu testimismasinate jaoks), koormaraamide kokkupanekrõnga jäikuse testridja elektrooniliste mõõtesüsteemide kalibreerimine. Küsige lõplikul testimisel kasutatud andurite ja mõõturite kalibreerimiskirjeid. Kontrollige, kas tehases on süsteem mittevastavuse teatamiseks-, kui komponent ei läbi kontrolli, kas on olemas dokumenteeritud parandusmeetmete protsess? Sama oluline on ka jälgitavus: igal masinal peaks olema ainulaadne seerianumber, mis on seotud ehituskirjega, mis sisaldab põhikomponentide partii numbreid, katsetulemusi ja lõppkontrolli teostanud operaatorit.
Ostjatele, kes ei saa tehasesse reisida, võib videokõnede ja dokumentide jagamise abil kaugaudit siiski anda väärtuslikku teavet. Taotlege reaalajas-võtteid koosteliinist, paluge rääkida otse kvaliteedijuhiga ja küsige fotosid kriitiliste instrumentide kalibreerimiskleebistest. Eesmärk on kinnitada, et tarnija tootmisdistsipliin vastab tema sertifikaatide lubadusele. Tarnija, kes käsitleb kvaliteeti pideva protsessina, mitte lõppkontrollina, tarnib palju tõenäolisemalt masinaid, mis vastavad nõuetele ka aastate jooksul.
Isegi kogenud ostjad võivad sattuda lõksu, mis kahjustab nende testimisseadmete töökindlust. Üks levinud lõks on eeldada, et väljaspool ELi asuva tarnija CE-märgisel on sama õiguslik kaal kui Euroopa tootja omal. CPR nõuab, et vastutav tootja või ELis asuv volitatud esindaja omaks tehnilist dokumentatsiooni. Kui tarnija ei saa esitada CE-deklaratsiooni jaoks kehtivat EL-i -põhist esindajat, võib varustus tollikontrolli või turujärelevalve auditi ajal nõuetele mittevastada.
Teine sagedane tõrkepunkt on ajakohastatud standardite mõju tähelepanuta jätmine. Viis aastat tagasi ostetud testimismasin võis olla vastavuses standardi EN ISO 9969 varasema versiooniga, kuid kui standardit on muudetud,-nagu see oli 2016. aastal, ei pruugi vanem masin enam anda tulemusi, mida sertifitseerimisasutused või teavitatud laborid aktsepteerivad. Ostjad peaksid kinnitama, et tarnija pakub püsivara või riistvara uuendusi, et hoida masinad vastavuses praeguste standardväljaannetega.
Tarnija kvaliteediprobleemid ilmnevad ka vähem ilmselgelt. Kujutage ette stsenaariumi, kus rõnga jäikuse testimismasin annab tehase vastuvõtutestide ajal järjekindlalt tulemusi tolerantsi piires, kuid pärast kuuekuulist kasutamist Euroopa laboris triivib koormusandur halva keskkonnatihendi või kehvemate elektrooniliste komponentide tõttu. Algpõhjus ei ole disainiviga, vaid tootmisotsus kasutada madalama kvaliteediga-materjale. Audit oleks selle tabanud; tunnistus üksi seda ei teeks. Need lõksud rõhutavad, miks kahekihiline-lähenemine ei ole valikuline-see on praktiline vajadus igale ostjale, kes ei saa endale lubada seisakuid, kordustestimist või regulatiivseid karistusi.
Nõuetele vastavus ei ole ühekordne-sündmus. CPR-i rõhuasetus digitaalsetele tootepassidele annab märku nihkest elutsükli läbipaistvuse suunas, kus iga varustus peab kandma arvestust oma vastavusseisundi, hooldusajaloo ja kõigi muudatuste kohta. Ostjad peaksid algusest peale integreerima vastavusseire oma hanke- ja kvaliteedikontrolli töövoogudesse.
Praktiline lähenemine hõlmab tarnijate sertifikaatide iga-aastase uuesti{0}}kontrollimise kavandamist. Määrake kalendri meeldetuletus, et nõuda uuendatud ISO9001 ja CE dokumentatsiooni enne iga sertifikaadi aegumiskuupäeva. Hoidke tarnija tulemuskaarti, mis jälgib mitte ainult sertifitseerimise olekut, vaid ka -tarneaega, defektide määra ja tehnilistele päringutele reageerimist. Kui tarnija tutvustab uut mudelit või konstruktsioonimuudatust, taotlege enne seadmete oma ettevõttesse vastuvõtmist ajakohastatud katsearuandeid.
Sideprotokollid on olulised. Looge tarnija juures ühtne kontaktpunkt vastavusega-seotud probleemide lahendamiseks ja leppige kokku parandusmeetmete ajakava-, näiteks 48 tundi mittevastavuse aruande kinnitamiseks ja 14 päeva parandusettepanekuks. Kriitiliste masinate puhul kaaluge teenuselepingu sõlmimist, mis sisaldab perioodilist-kohapealset kalibreerimist ja tarkvaravärskendusi. Kohtledes tarnijat nõuetele vastava partnerina, mitte ühekordse-müüjana, loob ostja tagasisideahela, mis tabab probleemid varakult ja vähendab pikaajalist{10}}riski.
Selle artikli keskne argument on see, et Euroopa plasttorude tootjad ja katselaborid peavad minema kaugemale CE-märgise ja ISO9001 sertifikaadi ühest punktist{0}}. Kahetasandiline-vastavuse tagamise raamistik-, mis ühendab range standarditele vastavuse kontrollimise süstemaatiliste tarnijate tootmisaudititega-, annab põhjaliku tagatise, mis on vajalik Euroopa arenevate regulatiivsete nõuete täitmiseks ja töökindluse säilitamiseks. Järgmine kontroll-loend võtab kokku ostjate jaoks peamised toimingud.
1. kiht – vastavus standarditele:Kontrollige CE-vastavusdeklaratsiooni vastavalt kehtivatele harmoneeritud standarditele (nt EN ISO 9969:2016). Kinnitage tarnija EL{5}}põhine volitatud esindaja. Küsige konkreetse masinamudeli kohta kolmanda osapoole{7}}testiaruandeid.
2. kiht – tarnija tootmiskvaliteet:Auditeerida tarnija kvaliteedijuhtimissüsteemi praktikas. Vaadake üle kalibreerimiskirjed, mittevastavuse protseduurid-ja jälgitavuse dokumentatsioon. Enne korduvate tellimuste esitamist viige läbi kaug- või kohapeal-auditeid.
Pidev jälgimine:Planeerige iga-aastane sertifitseerimise uuesti{0}}kinnitamine. Hoidke tarnija tulemuskaarti. Looge selged suhtlus- ja parandusmeetmete protokollid.
Punased märgid, mis peaksid käivitama põhjalikuma uurimise, on järgmised: tarnija, kes ei saa esitada kehtivat EL-i{0}}volitatud esindajat CE-dokumentide jaoks; vastumeelsus kalibreerimisdokumente jagada või tehase auditit lubada; ja mudelimuudatuste ajalugu ilma vastavate ajakohastatud katsearuanneteta. Selle kahekihilise-raamistiku kasutuselevõtuga muudavad ostjad vastavuse märkeruudu kasutamisest ennetavaks riskijuhtimisstrateegiaks, mis kaitseb nii toote kvaliteeti kui ka turulepääsu.
Peamised pakkumised ostjatele:
Ärge lootke ainult CE-märgisele,{0}}kontrollige deklareeritud standardeid ja tarnija EL-i esindajat.
Auditeerige tarnijate tootmisprotsesse, et veenduda, kas tehases kvaliteedijuhtimissüsteeme tegelikult järgitakse.
Käsitlege vastavust elutsükli protsessina: planeerige iga-aastased sertifitseerimiskontrollid ja hoidke tarnijaga avatud suhtlust.
Kasutage kahe{0}}kihilist raamistikku, mis ühendab standardite kontrollimise tootmisaudititega, et vähendada seadmete rikete ja regulatiivsete karistuste ohtu.
Punased lipud hõlmavad puuduvat ELi esindust, vastumeelsust dokumentatsiooni jagada ja etteteatamata mudelimuudatusi ilma uuendatud katsearuanneteta.
Telli nüüd, saate kuus väärtuslikku teavet.
Nimi: E-post:
Telefoni: +86-311-89171989
E-posti: sales@chinatestequipment.com
Hebei shijiazhuang qiaoxi 368 Xinshi North, tee
QR CodeAutoriõigus © Honor Test Technology Co., Ltd. Kõik õigused kaitstud.
